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北京yabo亚博体育医疗科技有限公司诞生于中国医疗器械产业开始腾飞、监管法规逐渐完善的大环境中,是国内领先的医疗器械第三方CRO咨询服务平台,从产品研发到上市的全流程服务体系。我们致力于多方共融的平台化建设和服务产品化、标准化、流程化的体系建设,优化行业创新创业生态圈。

专注于为行业大中小企业提供专业、系统化的技术咨询服务,可提供对接医疗器械产品研发外包服务、技术法规咨询、医疗器械临床试验、医疗器械注册、生产许可、质量体系辅导建立、电磁兼容整改、行业培训等一体化解决方案。

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  • 05

    2019-07
    CRA在医院监查什么?CRA的常规监查流程

    CRO公司常遇客户疑问,给需要委托的企业客户介绍CRA费用,客户问为什么这么贵?贵有贵的理由,你又如何给他们解释?你就可以把下面这张清单拿给他看,告诉他CRA在医院监查什么:

  • 04

    2019-07
    医疗器械临床试验机构备案管理信息查询方法

    早在2017年11月24日CFDA和卫计委就联合发布《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》(2017年第145号),把临床试验机构的资格认定,改为备案管理。目前,医疗器械临床试验机构备案管理信息系统也悄然上线!怎么查询各省医疗器械临床试验机构备案信息?

  • 03

    2019-07
    CRC转型CRA,事实和想象的一样吗?

    最近公司干了3年的CRC表达了转CRA的想法。CRC转CRA的情况,时有发生,单单在yabo亚博体育的三年时间里,就发生过3次。不管是经验丰富的小C还是刚入行的小C或者是一些小C之前面试A未果,则先从事CRC工作进行“曲线救国”,想积累临床经验然后转A。

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